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以岭药业澄清:“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符

新民晚报讯(首席记者  连建明)针对有媒体报道欧洲某国家禁止进口连花清瘟产品并声称其成分“只有薄荷醇”,以岭药业(002603 )5月11日发布澄清公告称,公司连花清瘟产品并未在有关媒体报道的欧洲该国家进行药品注册,亦未向该国进行出口销售;相关媒体报道中所提到的“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符。以岭药业同时表示,连花清瘟产品不含马兜铃酸,从未发生被有关媒体报道的北美洲该国拒绝入境情况。

公告称,连花清瘟是由13味中药组方而成的治感冒抗流感的大复方中成药,薄荷脑是其中的药物组成之一。连花清瘟产品自上市以来,公司对其物质基础、含量测定以及质量控制等工作开展了深入研究。研究发现连花清瘟产品目前可分离鉴定出新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、连翘苷、甘草酸、大黄素等86个化合物。所以媒体中所报道的“仅含有薄荷醇”的信息是不准确的。

另外,针对有媒体报道北美洲某国家拒绝连花清瘟胶囊入境是由于“该药富含马兜铃酸成分”。 以岭药业表示,连花清瘟产品不含马兜铃酸。媒体所说的“该药富含马兜铃酸”的问题主要是针对连花清瘟中所含的药材鱼腥草。鱼腥草是三白草科植物蕺菜的新鲜或干燥全草,是自1963年以来历版《中国药典》收载的安全无毒副作用的中药材,其具有清热解毒、利尿除湿作用。现代药理实验证实其可以抗菌,抗病毒,提高机体免疫力,用于感冒、流感的治疗能起到很好的协同治疗作用。鱼腥草在我国有着漫长的食用、药用历史,菜名叫“折耳根”,2012年国家食品药品监督管理总局发布的《既是食品又是药品的物品名单》将鱼腥草列为可食可药的中药材。

鱼腥草并非马兜铃科植物,其主要成分为挥发油、黄酮和少量生物碱。基于药理研究文献报道,鱼腥草中所含的马兜铃内酰胺Ⅱ未见致癌性和肾毒性相关报道。

公告显示,连花清瘟产品目前在加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡和中国香港地区、中国澳门地区分别以“天然健康产品”“药品”“植物药”“中成药”“食品补充剂”和“现代植物药”等身份获得了当地的上市许可,并且已在多个国家启动连花清瘟产品的注册工作,在美国进行的针对流感的临床试验二期病例收集已完成。公司在海外市场的销售目前主要通过代理商模式,由代理商负责当地的终端销售和价格制定。