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美疫苗临床试验开始 什么时候出结果?具体是怎么回事?

  据美媒报道,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验于周一(3月16日)开始,第一位参与试验的志愿者将接受试验性疫苗。美国国立卫生研究院(NIH)为这项试验提供资金,试验将在西雅图的凯撒华州卫生健康研究所 (KPWHRI)进行。

  报道称,实验者将接受NIH和Moderna公司联合开发的疫苗注射。Moderna公司在此前的当地2月24日即宣布,已经将该公司生产的第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)。这些疫苗将用于计划中的1期临床研究。

  3月5日, Moderna再度宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对该公司研制的新型冠状病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的审查,批准其进入临床试验。

  在FDA批准“mRNA-1273”疫苗进入临床试验后,Moderna公司开始招募45名健康志愿者进行药物测试,具体结果或将于7月或8月宣布。

  mRNA-1273是一种针对新冠病毒的mRNA疫苗,编码新冠病毒的表面关键蛋白S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)。值得注意的是,在开发疫苗的多种路径中,mRNA疫苗技术较为年轻。mRNA疫苗技术于近年兴起,其工作原理可以理解为携带细胞制造抗原蛋白指令的mRNA,进入人体后被细胞吞噬,细胞内的蛋白质制造工厂便根据指令,将抗原蛋白制造出来,从而激活免疫系统,引起特异性的免疫反应。

  Moderna公司曾在2018年创下美国最大生物医疗公司 IPO 纪录,是全球mRNA巨头之一。该公司于2010年由哈佛团队创办,比尔盖茨夫妇的基金会也是股东之一,从事开发传染病、免疫肿瘤、罕见疾病、心血管疾病、自身免疫和炎症疾病的疗法和疫苗。