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疫苗研发专班工作组:争分夺秒推动我国新冠病毒疫苗尽快上市

疫苗研发专班工作组:争分夺秒推动我国新冠病毒疫苗尽快上市

9月25日15时,国务院新闻办举行吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况。科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟介绍,将全力以赴,争分夺秒,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。

郑忠伟说,新冠病毒疫苗是用于健康人群预防新冠病毒感染,它的安全性、有效性必须符合相关标准,所以上市前需要完成临床前研究,必须要通过三期临床试验证明达到相应的保护效果,证明疫苗的安全性和有效性达到设定标准,还要完成商业规模生产工艺验证,建立可控的质量标准,证明疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。

就三期临床试验而言,他提到,其进展的快慢受到很多因素影响,例如受试者人数,受试者入组的速度,受试者中感染病例的过程速度,以及试验的具体结果等。

“我们将坚持依法依规,确保安全有效,采取特事特办的原则,优化流程,无缝衔接,全力以赴,争分夺秒,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。”郑忠伟说。

澎湃新闻资深记者 赵实